昆仙膠囊0.3g*12粒

藥品名稱

通用名稱：昆仙膠囊
漢語拼音：KunxianJiaonang

成份

昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微，味苦。

功能主治

補(bǔ)腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。

規(guī)格

每粒裝0.3g

用法用量

口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一個療程。

不良反應(yīng)

1.臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應(yīng)給予相應(yīng)的處理或遵醫(yī)囑處理。 2.服用本品偶見個別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細(xì)胞減少。患者應(yīng)減量服藥或停藥，并遵醫(yī)囑處理。 3.本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂（月經(jīng)延遲、閉經(jīng)），男子精子減少。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴(yán)重全身性疾病者禁用。 2.處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用。或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。 3.患有骨髓造血障礙疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。 5.嚴(yán)重心律失常禁用。 6.嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者禁用。

注意事項(xiàng)

1.服藥期間禁飲烈酒。 2.心功能不全慎用。 3.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，服藥過程中，定期隨診、檢查、復(fù)查血、尿常規(guī)，心電圖和肝腎功能。 4.臨床試驗(yàn)療程為12周，目前沒有超過臨床試驗(yàn)療程的安全性和有效性資料。

藥理毒理

藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品可抑制大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)和繼發(fā)性病變，抑制2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發(fā)型超敏反應(yīng)，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對巴豆油引起的小鼠耳腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對醋酸致小鼠化學(xué)性疼痛反應(yīng)有一定鎮(zhèn)痛作用。 犬長期毒性試驗(yàn)表明，本品能抑制雄性動物睪丸發(fā)育，表現(xiàn)為睪丸重量減小，精子管內(nèi)生精細(xì)胞萎縮、消失，間質(zhì)細(xì)胞增生，睪丸呈萎縮性病理改變，且為不可逆病變；對肝功能的血液生化指標(biāo)有一定影響，但停藥后可恢復(fù)正常。大鼠長期毒性試驗(yàn)表明，雌鼠成熟卵泡數(shù)量減少，但停藥后可恢復(fù)。大鼠生殖毒性試驗(yàn)表明，本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。

貯藏

密封。

包裝

藥用鋁塑泡罩包裝，每盒裝12粒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07522006-2009Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20060267

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司 生產(chǎn)地址：廣州市海珠區(qū)廣州大道南1688號