百安洗液100ml

藥品名稱

通用名稱：百安洗液
漢語拼音：Bai‘a(chǎn)nXiye

成份

黃柏、苦參、大葉桉葉、蒲公英、地膚子、赤芍、蛇床子、冰片。

性狀

本品為棕黃色至棕紅色的液體，可有少量沉淀；氣香。

功能主治

清熱解毒，燥濕止帶。用于陰癢帶下或陰部灼熱、口苦干、小便色黃短澀、舌質(zhì)紅苔黃膩等滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎或細(xì)菌性陰道病辯證屬濕熱下注見上述證候者。

規(guī)格

每瓶裝100ml

用法用量

外用。一次10ml藥液，用溫水稀釋至100ml沖洗陰道，一日2次，7天一療程。

不良反應(yīng)

偶見用藥局部不適。

禁忌

1.本品為外用制劑，嚴(yán)禁口服。 2.切勿接觸眼睛及皮膚破漬處。 3.經(jīng)期禁用。 4.對(duì)本品過敏者禁用。 5.未有性生活者忌用

注意事項(xiàng)

1.本品尚無妊娠及哺乳期婦女的有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。 2.本品尚無老年性明道炎、衣原體明道炎、支原體陰道炎以及淋菌性陰道炎患者的有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。 3.本品尚無局部患處直接涂敷的有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。 4.使用前應(yīng)充分搖勻。

臨床試驗(yàn)

本品于2002年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行585例（試驗(yàn)組）臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)按滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎或細(xì)菌性陰道病進(jìn)行分層設(shè)計(jì)，其中Ⅱ期研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組滴蟲性陰道炎愈顯率58.65％、霉菌性陰道炎愈顯率為64.60％、細(xì)菌性陰道病愈顯率為71.30％。研究期間試驗(yàn)組出現(xiàn)1例用藥局部過敏，主要表現(xiàn)為持續(xù)2天的外陰中度紅腫、熱痛。

藥理作用

非臨床藥理試驗(yàn)表明，本品具有一定的對(duì)抗單純皰疹-2型病毒作用；對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、卡他球菌等常見致病菌以及白色念珠菌、絮狀表皮癬菌、羊毛小孢子菌及石膏樣小孢子菌等具有一定的體外抑制作用；有一定抑殺滴蟲作用，對(duì)動(dòng)物模型具有一定的抗炎、止痛、止癢作用。

貯藏

密封，置陰涼處（不超過20℃）。

包裝

外用液體藥用塑料瓶包裝，每盒裝1瓶及1套外用沖洗器。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件（批件號(hào)2012B01444）及國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00932009

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字Z20090073

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：國藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司 生產(chǎn)地址：深圳市坪山新區(qū)青蘭三路18號(hào)