產(chǎn)品名稱
卡波姆婦科敷料凝膠
規(guī)格
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支
包裝
1支/盒
產(chǎn)品技術要求的編號
吉械注準20192180221
醫(yī)療器械注冊證編號
吉械注準20192180221
生產(chǎn)許可證編號
吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190010號
產(chǎn)品性能
外觀:卡波姆婦科敷料凝膠的顏色應為淺黃色至棕色,色澤均勻。pH值:應為4.5—7.0。其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術要求。
結構及組成
卡波姆婦科敷料凝膠由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水)和一次性推注器構成。
適用范圍
適用于HPV病毒所致宮頸炎(宮頸糜爛)引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解,并可縮小其糜爛面積。同時適用于對HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚腥味癥狀的緩解。
使用方法
1、打開內(nèi)包裝,取出供給器和推桿。 2、把推桿放入供給器內(nèi),取下供給器前部帽蓋,將供給器緩緩推 入陰道深處,推壓推桿,凝膠即被推入陰道內(nèi)。 3、用于HPV病毒所致陰道炎每天1支,7天一療程;用于HPV病毒所致宮頸炎(宮頸糜爛)每天1支,14天一療程。
禁忌癥
經(jīng)期停用。孕婦、過敏者禁用。
注意事項
1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用。 2、本品僅一次性使用。包裝破損,禁止使用。 3、偶見陰道短暫低熱不適,可自行消失不影響療效。
貯藏
密閉、常溫貯存。
生產(chǎn)日期
見包裝盒
有效期
三年
提示
一次性使用。
注冊人名稱
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
注冊人住所
長春市經(jīng)開區(qū)昆山路3087號
生產(chǎn)地址
長春市經(jīng)開區(qū)昆山路3087號(2、3號樓)
郵編
130033
說明書修訂日期
2019年12月17日
藥品信息服務證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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