星瑞克180撳/9ml/瓶

藥品名稱

通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑
英文名稱:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray 商品名稱:星瑞克

成分

本品主要成份為曲安奈德。 化學(xué)名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-孕甾-1，4-二烯-3，20—二酮 分子式：C24H31FO6 分子量：434.48

性狀

本品內(nèi)容物為混懸液；靜置后有白色顆粒沉淀，振搖后形成乳白色混懸液。撳壓閥門,藥液即呈霧狀定量噴出，味微苦。

適應(yīng)癥

用于治療常年性過敏性鼻炎或季節(jié)性過敏性鼻炎。

規(guī)格

每1ml含曲安奈德1.1mg,每撳含曲安奈德55μg。

用法用量

鼻腔內(nèi)用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人,推薦劑量為每鼻孔2撳(共220μg)，一日1次。癥狀得到控制時(shí)，可降低劑量至每鼻孔1撳(共110μg),一日1次。 病人應(yīng)按照說明書用藥，如果用藥三周后癥狀無改善，病人應(yīng)看醫(yī)生。病人應(yīng)按時(shí)使用曲安奈德鼻噴霧劑，因?yàn)樗男Ч蕾囉谇材蔚卤菄婌F劑的規(guī)律的堅(jiān)持使用。 使用方法： 1.用藥前先擤鼻涕。 2．用藥前請將藥罐充分晃動(dòng)5次以上。 3．請注意拿藥方法，用拇指頂住藥罐底部，以中指和食指夾住噴嘴部，本品為水型鼻噴劑,與一般噴霧劑不同,噴口朝上。 4．首次用藥前先“啟動(dòng)”，即空撳幾次，當(dāng)看到有均勻的霧滴噴出時(shí)即可使用。 吸入方法： 1．—手拿藥，用另一只手的手指壓住暫不吸藥的鼻孔。 2．以噴嘴對準(zhǔn)鼻孔，指向鼻孔后方，但噴嘴不可頂住鼻粘膜，也無需將噴嘴塞入鼻孔內(nèi)。 3．取坐位，頭稍前傾。 4．在輕輕以鼻吸氣時(shí)，“堅(jiān)定”而“快速”地按動(dòng)閥門，每按一次稱一撳。 5．每日晨起先向左鼻孔撳1撳，再向右鼻孔撳1撳，休息2～3秒后，再向左右鼻孔各噴1撳（共4撳)。兒童每鼻孔各一撳。 6．每次噴藥后做捏鼻的動(dòng)作。 7．給藥15分鐘內(nèi)應(yīng)避免擤鼻。

不良反應(yīng)

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發(fā)生率約為2％。

禁忌

對本品所含成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1．全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時(shí)應(yīng)特別注意控制急性腎衰的發(fā)生。對患有哮喘以及別的需長期使用皮質(zhì)激素藥物的患者，系統(tǒng)皮質(zhì)激素過快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2．對正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對感染比健康的兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對服用了免疫抑制劑的皮質(zhì)激素的兒童，可能有嚴(yán)重的甚至致命的作用。對于這些兒童或成人應(yīng)特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3．曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質(zhì)激素如去炎松同用時(shí)，可增加對下丘腦—垂體—腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質(zhì)激素治療的患者，使用本品時(shí)應(yīng)該注意。 4．在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發(fā)生。如果發(fā)生感染，須進(jìn)行局部或全身性治療，并應(yīng)停上使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5．對患有呼吸道急性或潛伏結(jié)核感染的患者，未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6．由于皮質(zhì)激素的抑制作用，對于近期有過鼻間隔潰瘍，鼻腔手術(shù)經(jīng)歷的患者，病灶愈合前應(yīng)謹(jǐn)慎使用。和其它局部用皮質(zhì)激素一樣，曲安奈德鼻噴霧劑引起鼻間隔穿孔的報(bào)道很少。 7．本品放置二周未用應(yīng)重新啟動(dòng)。每瓶使用120撳后，由于每撳含曲安奈德的量可能不穩(wěn)定，應(yīng)丟棄，不可將一瓶曲安奈德鼻噴霧劑剩余液轉(zhuǎn)移至另一瓶。

孕婦及哺乳期婦女用藥

大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現(xiàn)致畸作用，對孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質(zhì)激素可進(jìn)入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應(yīng)慎用曲安奈德鼻噴霧劑。

兒童用藥

6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應(yīng)該用于6歲以下兒童的治療。

老年用藥

本品適用于老年患者，且無需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

曲安奈德鼻噴霧劑與其他皮質(zhì)激素如去炎松同用時(shí)，可能增加對下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其他皮質(zhì)激素治療的患者，使用曲安奈德鼻噴霧劑治療時(shí)應(yīng)注意。

藥物過量

如果過量用藥，全身性腎上腺皮質(zhì)激素效果如高類固醇和腎抑制可能產(chǎn)生。一旦發(fā)生，應(yīng)該逐漸停止本品地使用。

藥理毒理

本品是一種局部用糖皮質(zhì)激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過敏性鼻炎的典型癥狀(打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等)。

藥代動(dòng)力學(xué)

單劑量鼻腔給予健康志愿者和患者曲安奈德鼻噴霧劑220μg。研究結(jié)果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少，12小時(shí)內(nèi)的平均血藥濃度低于0.06ng/ml，24小時(shí)時(shí)血藥濃度低于儀器能夠檢測的限度。劑量從110μg到440μg時(shí)的AUC0→∞為1.4到4.7ng?hr／ml。給予440μg的Cmax和AUC比給予110μg和220μg的增加很少。本品治療過敏性鼻炎的作用應(yīng)為局部作用。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

每瓶9ml,180撳，灌裝于聚乙烯塑料噴霧裝置中，1瓶/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-236)-2004Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020360

生產(chǎn)企業(yè)

南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司